再生医療外来（幹細胞上清液・エクソソーム治療）

幹細胞上清液について

• 培養上清とは、体内に存在する各種幹細胞を培養した際に得られる上澄み液です。
• 培養上清には幹細胞から分泌される様々な生理活性物質（成長因子、サイトカイン、エクソソームなど）が豊富に含まれています。
• 生理活性物質は、傷ついたり弱っている細胞や組織の機能を回復したり活性化するため、これを体内に入れることにより健康と美容に対する効果が期待できます。
• 培養上清治療は、幹細胞を用いた治療と同等の効果が期待され、研究・開発が進められています。

エクソソームについて

• エクソソームとは、人の体内に存在する幹細胞を培養液の中で培養した際に分泌される遺伝子情報を含んだ細胞外小胞です。
• エクソソーム中には、マイクロRNAやヒートショックプロテイン（HSP）などが含まれ、細胞の増殖や分化、免疫機能を調節する働きを持ちます。
• エクソソームは、病気や老化により衰えた細胞の回復を後押しし、健康と美容に対する効果が期待できます。

本製剤について

• 本治療に用いる幹細胞培養上清・エクソソーム点滴は、医薬品医療機器等法上の承認を得ていない未承認医薬品です。
• 院内調剤（一部外部委託）として、適法に調剤されています。
• 日本では、未承認医薬品を医師の責任において使用することができます。
• 本治療に使用できる同一の性能を有する他の国内承認医薬品はありません。

副反応・副作用

• 感染症（検査で検知できない感染症を含む）
• アナフィラキシー反応（アレルギー反応の一種）
• 穿刺部の痛み、内出血、神経障害
• その他予期し得ない合併症

禁忌・注意事項

• 投与中に起こった副作用については、担当医の判断により投与を中断または中止し、適切な対応を行います。
• 当院での対応が困難な副作用が起きた場合は、受け入れ可能な救急医療施設を受診する可能性があります。
• 本治療による健康被害は、自由診療での治療のため、医薬品副作用被害救済制度の適応外ですが、本治療との関連性を協議の上、医師の賠償責任保険の範囲で補償されます。

上記の内容をご理解いただき、同意の上で本治療を受けることをお願いいたします。

患者様の署名: ______________________ 日付: ______________________